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关于善时

大事记

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2018

善时无创实时动脉血压及血流动力学监测系统(TL-400)注册证办理成功。
公司成功通过质量管理体系(ISO 9001)、医疗器械质量管理体系(ISO 13485)认证。
董事长边俊杰先生入选河南省高层次人才特殊支持“中原千人计划”中原领军人才。
申报河南省第二十二批省企业技术中心。
筹建善时国际创新医疗孵化园。

 

2017

善时无创实时动脉血压及血流动力学监测系统临床试验及注册批件办理。
与解放军301医院等临床机构合作开展无创实时动脉血压监测系统临床试验研究。
United States GTM Medical Devices启动收购美国TENSYS Medical公司全部资产业务。
善时药械设立美国子公司United States GTM Medical Devices,启动国际市场业务。


2016

与华西医院合作无创实时动脉血压监测系统与传统方式对临床麻醉判断决策试验研究。
善时药械再次获得高新技术企业资质。
河南顺宇软件技术有限公司获得双软认证。
无创实时血压多中心临床试验研究在上海瑞金医院、长海医院、中山医院启动。
善时医疗研究院(深圳)有限公司注册成立。
善时医疗启动首轮融资工作。
善时药械无创实时动脉血压监测系统全国三甲标杆医院达到100多家,投放设备近1000套,覆盖全国20多个省市自治区。
善时医疗通过业务重组,全资持有善仁医疗、顺宇软件、善义医疗,公司业务架构体系逐步确立。


2015

善时药械全球独家无创实时动脉血压监测系统设备开始市场销售。

   

2014

无创实时动脉血压监测系统获得软件著作权注册证书。
河南顺宇软件技术有限公司设立。
按上市公司要求规范企业管理,目标IPO。

           

2013

在香港注册成立善时国际医疗集团有限公司。
善时药械无创实时动脉血压监测系统大样本数据采集和算法校正多点启动。
善时药械全球独家无创实时动脉血压监测系统(国际专利技术)获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 。

            

2012

浙江善时生物药械(商丘)有限公司成立。
外贸销售部门成立。
无创实时动脉血压监测系统(国际专利技术)获得FDA注册认证。

 

2011

善仁医疗胃管系列产品获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

 

2010

善时医疗与美国坦西斯医药股份有限公司合作开发无创实时动脉血压监测系统。
浙江善仁医疗设备制造有限公司创立。

 

2009

浙江善时医疗器械有限公司创立。

 

2007

杭州善誉医药科技有限公司成立。