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新闻动态

NEWS

马索义书记带队到浙江善时生物药械(商丘) 有限公司调研

2020-02-07

2月6日下午,商丘市市场监督管理局党组书记马索义、赵卫民副局长带领医疗器械监管科、审批服务办公室、食品流通监管科到浙江善时生物药械(商丘)有限公司调研并进行现场办公。

商丘市领导到医疗物资生产企业调研

2020-02-06

2月5日上午，市委常委、常务副市长吴祖明到位于睢阳区产业集聚区的浙江善时生物药械（商丘）有限公司进行调研

善时医疗承办第三届世界医疗器械设计(中国)大会(DMD2019)专场学术交流会

2019-12-10

2019年12月6日至8日，由美国明尼苏达大学与上海理工大学联合主办的第三届世界医疗器械设计(中国)大会(简称DMD China 2019)暨“一带一路”医疗器械创新与应用联盟发起仪式在上海浦东成功举行。 1000余位全球

商丘创客领军人物边俊杰

2019-11-19

此篇文章转自：今日头条

欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件

2019-05-29

欧盟于2017年5月5日发布的欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)2017/745，简称MDR）将取代Directive93/42/EEC（医疗器械指令MDD）于2020年5月26日起施行。近日，欧盟医疗器械协调小组（MDCG）发布了两份新文件，解释了遗留器械（新法规MDR实施后依据MDD签发的有效证书仍在市场销售的医疗器械）在没有医疗器械唯一标识（UDI）的情况下如何在欧洲医疗器械数据

郑大一附院有多强？狂揽58名省医学会主委！

2019-05-29

目前河南省医学会现一共有78个专科分会。也就是说，河南省医学会的主委巨大多数是来自郑大一附院。以往，大家关注郑大一附院往往是因为万张床位。事实上，据《看医界》了解，在新一轮公立医院分院建设中，不少地市级医院床位都达到了6000-7000张。所以，今天谈的并不是郑大一附院的床位，而是人才。 58名省医学会各专业主委此前，《看医界》曾报道过，河南省全省超过80%的医学博士都被郑大一附院揽入怀中，这

《医疗机构感染预防与控制基本制度》（试行）

2019-05-27

让法律更懂医疗让医疗更懂法律国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强医疗机构感染预防与控制（以下简称感控）工作，提高医疗质量，保障医疗安全，维护人民群众身体健康与生命安全，针对当前存在的薄弱环节，提出以下工作要求：一、进一步提高对感控工作重要性的认识做好感控工作是保障医疗质量和医疗安全的底线要求，是

医疗器械说明书和标签管理规定与备案样稿

2019-01-09

医疗器械说明书和标签管理规定第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读

2018-09-12

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任，保障公众用械安全，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2019年1月1日起施行。现就有关问题解读如下：一、《办法》的背景2008年，原国家药品监督管理局与原卫生部联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（

2019年关于劳动节放假的通知

2019-04-30

2019年劳动节放假通知

2019年春节放假通知

2019-01-30

2019年春节放假通知

关于2019年元旦及春节放假安排的通知

2018-12-26

关于2019年元旦及春节放假安排的通知各子公司、各部门全体员工：根据2019年国家节假日安排，结合我司实际情况，2019年元旦、春节放假安排如下：一．元旦放假时间：2018年12月30日（星期日）-2019年1月1日（星期二）放假，共计3天，2018年12月29日（周六）正常上班，2019年1月2日（周三）上班。二．春节放假时间：2019年1月31日（腊月二十六）-2019年2月11

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